胰岛素检测试剂盒（化学发光法）HISCL Insulin Assay Kit

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

国械注进20192400608

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

1. 胰岛素检测试剂盒 (1) 胰岛素试剂1（简称R1试剂）：生物素化胰岛素单克隆抗体（小鼠）,磷酸钠缓冲液； (2) 胰岛素试剂2（简称R2试剂）：链霉亲和素磁性粒子，2-(N-吗啉基)乙磺酸（MES缓冲液），牛血清白蛋白，叠氮钠； (3) 胰岛素试剂3（简称R3试剂）： ALP标记胰岛素单克隆抗体（小鼠），MES缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的胰岛素（Insulin）。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月（禁止冷冻）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胰岛素检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400608	50测试\|盒	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400608	50测试/盒	1800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒（化学发光法）HISCL Insulin Assay Kit	国械注进20192400608	100测试\|盒	721.8000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒（化学发光法）HISCL Insulin Assay Kit	国械注进20192400608	50测试\|盒	360.9000