VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3-国食药监械(进)字2009第2401611号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401611号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂;产品中添加的酶和酶的来源:酸性磷酸酶(人前列腺),丙氨酸氨基转移酶(猪心),碱性磷酸酶(猪肾),淀粉酶(猪胰腺),天门冬氨酸氨基转移酶(猪心),肌酸激酶(猪心),γ-谷氨酰转移酶(猪肾),乳酸脱氢酶(鸡心),脂肪酶(猪胰腺)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定标 VITROS 生化系统,以便定量测定酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶和脂肪酶。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0990-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

4套/包装