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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

津械注准20142400060

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2019-11-04

有效期至：

2024-11-03

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中的FT3含量。

变更情况：

原内容：“注册人住所：天津市东丽开发区四纬路10号201；生产地址：1.天津市东丽开发区四纬路10号201;2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼；注册人名称：博奥赛斯（天津）生物科技有限公司”变更为：“注册人住所：天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼；生产地址：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层；注册人名称：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司” 本次变更为第2次变更。

生产地址：

1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

本文件与