α－羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)-沪食药监械(准)字2014第2401119号-器械数据

产品名称：

α－羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401119号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液(pH 7.45)、α-酮丁酸、叠氮钠;R2:碳酸盐缓冲液(pH 9.1)、β-NADH、叠氮钠。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。

变更情况：

附

产品标准编号：

YZB/沪1800-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(240ml): R1 2*96mlR2 1*48ml规格2(180ml): R1 2*72ml R21*36ml规格3(180ml): R1 3*48ml R21*36ml规格4(240ml): R1 2*96ml R23*16ml规格5(240ml): R1 4*48ml R22*24ml规格6(242ml): R1 4*48ml R22*25ml规格7(180ml): R1 6*24