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Sterile single use instrument for $hematobiopsy(bone +bone marrow biopsy)

国产 失效 注册
产品名称:

Sterile single use instrument for $hematobiopsy(bone +bone marrow biopsy)

注册人名称:

Sterylab S.r.l.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3154595号(更)

注册人住所:

Piazza Cav.Vittorio Veneto,23-I 20090 BUCCINASCO(MI),Italy

批准(备案)日期:

2012-12-19

有效期至:

2016-12-18

结构及组成:

产品由手柄,套管,穿刺探针,样品取出探针,定位器和保护套组成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围:

本产品用于提取骨髓活组织。

代理公司:

浙江省医药保健品进出口有限责任公司

生产国或地区中文:

意大利

变更情况:

代理人由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“上海沃华产品技术服务有限公司”;售后服务机构由“浙江省医药保健品进出口有限责任公司”变更为“浙江省医药保健品进出口有限责任公司、湖北济生医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3154595号”变更为“国食药监械(进)字2012第3154595号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/ITA 6122-2012《一次性使用活检针》

生产地址:

Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO (MI),Italy

型号规格:

PAG0910、PAG0915、PAG1110、PAG1115、PAG1305、PAG1309