单水平持续正压通气治疗机-京食药监械(准)字2014第2540929号-器械数据

产品名称：

单水平持续正压通气治疗机

注册人名称：

北京杰富瑞科技有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2540929号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室

批准(备案)日期：

2014-09-09

有效期至：

2019-09-08

结构及组成：

1．工作压力调节范围1.1CPAP模式:正常工作条件下至少达到3hPa～20hPa,分档可调,分档间隔0.5hPa,误差:±0.5hPa。单一故障状态下上限应≤30hPa。1.2APAP模式的调压原理:治疗中通过流量传感器持续检测流量,当设定治疗压力,治疗机自动将对应的气流信号值作为阈值,气流信号值变化时被认定为异常呼吸事件,探测周期为一分钟,一分钟之内当气流信号减少90%,持续10秒钟判定为一次呼吸暂停事件;当气流减少50%,持续10秒钟判定为一次低通气事件,治疗机根据判定事件自动调整治疗压力,每分钟

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2540929号”注册证共同使用。;住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼三层;变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004)2015)2019)2020、2023及三层。;。

生产地址：

北京市朝阳区安贞西里四区23楼深房大厦明珠楼17层A室、D室

型号规格：

JF-301)JF-302)JF-303