手机血糖分析仪

国产失效注册

产品名称：

手机血糖分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400049

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2015-06-23

有效期至：

2020-06-22

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

优唐宝Ⅰ-A、优唐宝Ⅱ-A

预期用途：

与配套的血糖试条配合使用,用于测量人体末梢全血(毛细血管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量。

主要组成成分：

本仪器性能指标,重复性:在0.6mmol/L～5.4mmol/L测试范围时,SD＜0.42mmol/L;在5.5mmol/L～35.0mmol/L测试范围时,CV＜7.5%;产品包括主机、选配件、配套软件。主机包括电路板、机壳和通讯模块。选配件包括校验条、OTG转接线(头)及已取得医疗器械注册证的合格产品:采血笔、采血针、血糖试条。配套软件包括血糖仪软件及“优唐宝”APP软件。