膝关节系统Mebio Knee

进口失效注册第三类

产品名称：

膝关节系统Mebio Knee

注册人名称：

国械注进20153131755

注册人住所：

Lorenzweg 5 12099 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨垫和髌骨（含显影点）组成。股骨髁、胫骨平台由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫和髌骨由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成，髌骨显影点由符合ISO 5832-1的锻造不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节置换。

代理公司：

优适医疗科技（苏州）有限公司

代理公司地址：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼

生产地址：

Lorenzweg 5 12099 Berlin,Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153461755

挂网信息

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