冲洗器-粤深械备20240667-器械数据

产品名称：

冲洗器

注册人名称：

深圳市迈德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240667

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601

批准(备案)日期：

2024-09-18

结构及组成：

由保护套、冲洗头、管体和尾座组成。保护套由聚乙烯(PE)材质制成，冲洗头采用SUS304不锈钢材质制成，管体采用聚氯乙烯(PVC)材质制成，尾座采用聚碳酸酯(PC)材质制成。与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。微生物限度为：细菌菌落总数小于或等于200CFU/cm；大肠菌群，绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌，黑曲霉均不得检出。

适用范围：

用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号1号厂房601

型号规格：

型号规格：0.55x25、0.55x35、0.65x35、0.75x35包装规格：1根/袋

备注：

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