Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System-国食药监械(进)字2008第3461458号-器械数据

产品名称：

Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3461458号

注册人住所：

345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580

批准(备案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-28

结构及组成：

该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名:Zimmer骨金属反球型人工肩),由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成,肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽;内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成;肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA ;Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur.