Angiographic Catheter

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3773205号

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品是一种不透X线的单腔导管,由尼龙12,L2101F(管体)和尼龙Elastomer(中间头端,远端头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置.环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于心血管系统中的将不透射线的介质送至被选择的部位.

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.12.07,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

产品标准编号：

YZB/USA 3744-2013《造影导管》

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico

型号规格：

SRD5497 SRD5601