无线掌上彩色多普勒超声显像仪-粤械注准20212060277-器械数据

产品名称：

无线掌上彩色多普勒超声显像仪

注册人名称：

深圳市普博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212060277

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

由主机、探头及控制型软件（Android、iOS、Windows平台）组成；可配置的探头型号为：C5-2Fs、C5-2Ks、L11-4Ks、L11-4Gs、E10-4Ks。

适用范围：

用于人体腹部、浅表器官、妇科、外周血管的临床超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-22: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

型号规格：

iSoniQ 30A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060277”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备