醋酸纤维敷料-苏械注准20172642327-器械数据

产品名称：

醋酸纤维敷料

注册人名称：

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172642327

注册人住所：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

醋酸纤维敷料采用材质为醋酸纤维短纤经静电工艺处理而成,产品分为普通型和防水型。普通型醋酸纤维敷料由自粘胶布(成分粘胶纤维)、敷料(成分为醋酸纤维短纤、粘胶纤维)及医用弹性绷带(棉、腈纶)组成;防水型醋酸纤维敷料由防水型自粘胶布(成分为粘胶纤维、聚氨酯膜)及医用弹性绷带(棉、腈纶)组成。产品经环氧乙烷(EO)灭菌后,应无菌。

适用范围：

产品A型、D型适用于创面、婴儿护脐吸液护理,为创面愈合提供微环境,B型、C型适用于导管和针的固定。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640060号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010414号。

生产地址：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

型号规格：

型号:按性能分为普通型和防水型;按用途分为创口用(A型)、导管固定用(B型)、针固定用(C型)、护脐用(D型)规格:具体规格见附页