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IMMULITE 2000 HCG

国产失效注册

产品名称：

IMMULITE 2000 HCG

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国食药监械(进)字2012第2402668号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG。HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG缓冲液,含防腐剂。 HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2 mL,不含HCG的人血清基质中加入HCG,含防腐剂。产品有效期:2～8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3182-2012

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒,600人份/盒