乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3400605号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400605号

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

试剂盒由乙型肝炎病毒e抗原包被板、乙型肝炎病毒e抗原酶结合物、乙型肝炎病毒e抗原阴性对照、乙型肝炎病毒e抗原阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B组成。(具体内容详见说明书)盒内还含有盖板膜、乙型肝炎病毒e抗原参数IC卡。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

产品标准编号：

YZB/国 1125-2014

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒。