CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)-国食药监械(准)字2014第3400290号-器械数据

产品名称：

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400290号

注册人住所：

北京市大兴工业园科苑路18号三层

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

变更情况：

变更日期:2015.09.22,“ 1.注册地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层2.生产地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层”变更为“ 1.注册地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层2.生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。

产品标准编号：

YZB/国 8400-2013

生产地址：

北京市大兴工业园科苑路18号三层

型号规格：

50人份/盒

预期用途：

该产品与流式细胞仪配套使用,用于确定裂解红细胞的全血样本中,下列人成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD3-CD19+)和自然杀伤细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。

主要组成成分：

见附件。产品有效期:2-8℃避光储存,切忌冷冻。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。