血糖血压测试仪-湘械注准20192220239-器械数据

产品名称：

血糖血压测试仪

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192220239

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

KF-GS-01、KF-GS-03、KF-GS-04由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池(AAA)、充电线(USB接口)(选配)、采血笔(经备案的合格产品，选配)组成；KF-GS-02由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池(AA)、采血笔(经备案的合格产品，选配)组成；KF-GS-05由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池(AA)、充电线(DC接口)(选配)、采血笔(经备案的合格产品，选配)组成；KF-GS-06、KF-GS-07由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、锂电池、充电线(USB接口)(选配)、采血笔(经备案的合格产品，选配)组成。

适用范围：

血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-GS-01、KF-GS-02、KF-GS-03、KF-GS-04、KF-GS-05、KF-GS-06、KF-GS-07

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：