降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20222403643

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

本检测试剂主要由测试卡、U盘（内含定标曲线）组成。测试卡由塑料卡壳和试纸条组成，试纸条包括样品垫、结合垫（包被有胶体金标记的鼠抗PCT抗体1偶合物和胶体金标记的链霉亲和素偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有PCT抗体2，质控区包被有羊抗链霉亲和素）、吸水纸、PVC底板。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血清及血浆中的降钙素原(PCT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。生产日期及使用期限见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原(PCT)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222403643	25人份\|盒	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20222403643	25人份/盒	1750.0000