D-Dimer Gen.2 Calibrator

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2404307号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片段。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5218-2012

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品)