大便隐血检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

鲁械注准20192400317

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2019-06-19

有效期至：

2024-06-18

结构及组成：

试剂的基本组成为样品垫、固相金标抗人血红蛋白单克隆抗体A（碳酸钾与抗人血红蛋白单克隆抗体A比例为3:2）、固相有抗人血红蛋白单克隆抗体B（浓度为0.2mgmL）与羊抗鼠IgG抗体（浓度为1.5mgmL）的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区月河路699号

型号规格：

检测卡：1人份盒、20人份盒、40人份盒。检测条：（袋装）1人份盒、50人份盒、100人份盒；（筒装）100人份盒（25人份筒×4）、200人份盒（50人份筒×4）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	大便隐血检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20192400317	100人份\|盒	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20192400317	检测卡：40人份/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20192400317	检测条：（袋装）100人份/盒	350.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	大便隐血检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20192400317	检测条：（袋装）100人份/盒	350.00