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AcceleDentTM System

国产失效注册

产品名称：

AcceleDentTM System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2554803号

注册人住所：

6575 West Loop S Ste 200, Bellaire, TX 77401

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

该产品由执行器、咬嘴、充电器和旅行壳组成。执行器产生的振动频率为30Hz±2Hz,产生的压力为0.25N±0.05N。

适用范围：

该产品适用于口腔正畸辅助治疗。产品通过咬嘴振动牙齿的方式,用于加快牙齿的移动速度。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5528-2014《电动式口腔正畸辅助仪》

生产地址：

12234 North Ih-35, Bldg A, Austin, TX 78753

型号规格：

10004