小切口成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2010第1080097号-器械数据

产品名称：

小切口成套手术器械

注册人名称：

桐庐申达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1080097号

批准(备案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-06-30

结构及组成：

产品由拉钩、钛夹钳、取石钳、持夹钳、打结钳、分离钳、剪刀等手术器械组成。钳头头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件用1Cr18Ni9Ti材料制造。手术器械外观应整洁、圆滑、无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm,工作表面≤0.4μm;手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。手术钳钳头应经热处理,其硬度为HRC 35~45,剪刀的硬度应为HRC48~55。

适用范围：

手术供胸腹部外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0424《小切口成套手术器械》

型号规格：

SD-302 ***