一次性活体取样钳-苏械注准20192021543-器械数据

产品名称：

一次性活体取样钳

注册人名称：

江苏万事兴生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192021543

注册人住所：

江阴市澄杨路1001号

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。拉索、外套管采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料；钳头采用符合GB\\/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料；手柄、滑环采用符合GB\\/T12672要求的ABS材料。针采用符合GB\\/T1220要求的06Cr19Ni10材料。一次性活体取样钳（以下简称：取样钳）根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。取样钳钳口应光滑，刃口应完整、锐利。钳头闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显偏歪。取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象。取样钳的头部表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。软管表面应光洁，色泽均匀，不应有锋棱、毛刺。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于手术中在内窥镜下操作，用于钳取组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市澄杨路1001号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：