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药线引流治疗装置

国产失效注册第二类

产品名称：

药线引流治疗装置

注册人名称：

长沙邦仁医疗设备科技有限公司

湘械注准20192140001

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋12号房屋

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2024-01-01

结构及组成：

本品由隔离纸、热熔胶、吸水棉、隔离网膜组成，可选配医用无纺布、金属片、水凝胶、PU膜、药线、引流管组件（引流管组件由引流连接器、引流导管组成）。

适用范围：

与配套的敷贴治疗仪联合使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛促进创面愈合和引流。

变更情况：

变更时间：2023-04-04n变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。n3.产品结构组成由“本品由隔离纸、热熔胶、吸水棉、隔离网膜组成。可选配医用无纺布、金属片、水凝胶、PU膜、药线、引流管组件（引流管组件由引流连接器、引流导管及导管组成）。”变更为“由隔离纸、粘贴层、吸水垫组成，可选配金属片、水凝胶、药线和引流管导管组件（引流管导管组件由引流连接器、负压引流管（器）及导管组成）。其中粘贴层可选用热熔胶涂布或PU膜，吸水垫可选用吸水棉（含隔离网膜）和/或聚氨酯海绵。”

生产地址：

长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号

型号规格：

型号：FL-1、FL-3、FL-6、FL-9、FL-12、FL-15、FL-18、FL-21、FL-24、FL-27。产品规格：方形长3cm~40cm×宽3cm~40cm范围值之内，药线规格：长3cm~40cm范围值之内，引流管组件引流管规格（外径：22Fr~32Fr之间注：1Fr=0.33mm）。

管理类别：

第二类

备注：

原分类编码：6864