骨科外固定夹板

骨科外固定夹板

津威康达（固安）医疗器械有限公司

冀廊械备20200079号

固安县工业园区

2020-12-29

由上下侧无纺布或纺织布、聚氨酯胶、玻璃棉纤维基布制成。具有强度高、固化快、操作简便等特点。用于骨折或软组织等损伤的外固定

用于骨折或软组织等损伤的外固定

型号\\/规格由“标准型型号\\/规格：210\\/ 5.0cm×25cm、312\\/7.5cm×30cm、313\\/7.5cm×33cm、314\\/7.5cm×35cm、315\\/7.5cm×38cm、320\\/7.5cm×50cm、322\\/7.5cm×55cm、335\\/7.5cm×90cm、412\\/10.0cm×30cm、415\\/10.0cm×40cm、417\\/10.0cm×43cm、418\\/10.0cm×45cm、420\\/10.0cm×50cm、422\\/10.0cm×55cm、425\\/10.0cm×63cm、430\\/10.0cm×76c”变更为“型号：标准型、长卷型、210、312、313、314、315、320、322、335、412、415、417、418、420、422、425、430、432、520、528、530、532、533、545、548、620、630、645、720、730、745、820、830、845、2in、3in、4in、5in、6in、7in、8in；规格：5.0cm×25cm、7.5cm×30cm、7.5cm×33cm、7.5cm×35cm、7.5cm×38cm、7.5cm×50cm、7.5cm×55cm、7.5cm×90cm、10.0cm×30cm、10.0cm×40cm、10.0cm×43cm、10.0cm×45cm、10.0cm×50cm、10.0cm×55cm、10.0cm×63cm、10.0cm×76cm、10.0cm×80cm、12.5cm×50cm、12.5cm×70cm、12.5cm×76cm、12.5cm×80cm、12.5cm×82cm、12.5cm×115cm、12.5cm×120cm、15.0cm×50cm、15.0cm×76cm、15.0cm×115cm、17.5cm×50cm、17.5cm×76cm、17.5cm×115cm、20.0cm×50cm、20.0cm×76cm、20.0cm×115cm、5.0cm×450cm、7.5cm×450cm、10.0cm×450cm、12.5cm×450cm、15.0cm×450cm、17.5cm×450cm、20.0cm×450cm”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的治疗器械连接。”变更为“由上下侧无纺布或纺织布、聚氨酯胶、玻璃棉纤维基布制成。具有强度高、固化快、操作简便等特点。用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;预期用途由“标准型及长卷型用于骨折部位和受伤关节部位的支持与固定。产品规格多样，适用于成人及儿童，使用前医生不需戴手套、病人不需棉套棉纸，操作及拆除方便，其风险性不大。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”。

河北省廊坊市固安县工业园区

阴凉干燥处，每半年翻转倒置箱体一次\\/三年

第一类

是