Defibrillation Lead-国食药监械(进)字2008第3211439号-器械数据

产品名称：

Defibrillation Lead

注册人名称：

St. Jude Medical CRMD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3211439号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批准(备案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-28

结构及组成：

产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,7070、7071为被动固定式,7020、7021、7022为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅胶ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围：

同相应植入式心脏复律除颤器连接,植入心室,提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden