氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平质控品-赣械注准20242400129-器械数据

产品名称：

氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20242400129

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

以人血清为主要原料，含氯氮平、阿立哌唑、利培酮、奥氮平、防腐剂、海藻糖。

适用范围：

与本公司生产的氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于人血清或血浆中氯氮平（CLO）、阿立哌唑（ARI）、利培酮（RIS）、奥氮平（OLA）定量测定时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10×1mL（水平1）、10×1mL（水平2）、2×5×1mL（水平1，水平2）、2×1×1mL（水平1，水平2）。n10×1mL（水平1）、10×1mL（水平2）、2×5×1mL（水平1，水平2）、2×1×1mL（水平1，水平2）。

产品储存条件及有效期：

质控品在-18℃或以下避光、密封贮存，可稳定1年。n质控品开封复溶后在2～8℃避光条件下稳定7天，在-18℃或以下避光条件下稳定90天（建议复溶后分装冻存，避免反复冻融）。

管理类别：

第二类

备注：

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