雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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移动式数字化透视摄影X射线机
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
移动式数字化透视摄影X射线机
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232060542
注册人住所：
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
批准(备案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2028-04-03
结构及组成：
产品主要由X射线管（X射线管组件（SDR 150/30/50-1）/X射线管（SDR 150/30/50）或X射线管组件（E7252X）/X射线管（E7252）、高压发生器（BWG-50-500D）、限束器（BRC-60）、移动机架（MS-60P）、平板探测器（BRD 4343BRF或BRD 4343CRF）、图像处理系统（DMOC（V03）或DMOC（V04））、图像采集工作站（BWS-60）、剂量面积积仪（BWDAP，选配）、机头平板电脑（BWPAD，选配）、立式摄影架（CS-06，选配）、简易移动平床（BWT-001，选配）及滤线栅（BRGD-004，选配）组成。
适用范围：
用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-06-05: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507”。
生产地址：
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507
型号规格：
MobileApex 65A、MobileApex 65B、MobileApex 65C、MobileApex 65E
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20232060542”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机
