多功能医用制氧机-陕械注准20222080129-器械数据

产品名称：

多功能医用制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20222080129

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

本产品由制氧主机、控制与辅助监测模块以及附件（吸氧管或面罩）组成。其中制氧主机采用已有注册证产品，其制备的富氧空气理化指标应符合小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则的规定。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供患者吸氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

普通型（NM型）NM-01、NM-02、NM-03、NM-05；智能型（AI型）AI-01、AI-02、AI-03、AI-05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于08-04-02，管理类别为II类。