糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（蛋白酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20152400642

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

裂解液（LB）:CHES缓冲液（pH8.7） 100mmolL、Triton X-100 1%、十二烷基硫酸钠（SDS）0.45%试剂1a（R1a）:MES缓冲液（pH7.0）5mmolL、蛋白酶 4000kUL、Triton X-100 0.5%试剂1b（R1b）：MES缓冲液（pH6.3）1mmolL、氯化钙（CaCl2）5mmolL 试剂2（R2）：TRIS缓冲液（pH8.0）15mmolL、果糖基缬氨酸氧化酶（FVO）>10kUL过氧化物酶（POD）90kUL发色团0.8mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

裂解液（LB）：30mL×1、试剂1a（R1a）：16mL×1、试剂1b（R1b）：7mL×1 、试剂2（R2）：10mL×1；裂解液（LB）：30mL×3、试剂1a（R1a）：16mL×3、试剂1b（R1b）：7mL×3、试剂2（R2）：10mL×3。

产品储存条件及有效期：

2-8℃无污染避光保存，未开封12个月，开封1个月。试剂R1a、R1b的混合物在2-8℃无污染避光保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（蛋白酶法）	鲁械注准20152400642	裂解液（LB）：30mL×1 试剂1a（R1a）：16mL×1 试剂1b（R1b）：7mL×1 试剂2（R2）：10mL×1	2142.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（蛋白酶法）	鲁械注准20152400642	裂解液（LB）：30ml×1 试剂1a(R1a)：16ml×1 试剂1b(R1b)：7ml×1 R2：10ml×1、	2142.0000