光学阴道镜-苏械注准20232180885-器械数据

产品名称：

光学阴道镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232180885

注册人住所：

苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室）

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

光学阴道镜由光学系统、照明系统、转动横臂、落地式支架、图像采集系统(数码相机)、主机(含光学阴道镜应用软件、软件版本号V1.0)及脚踏开关(选配)组成。

适用范围：

供妇科外阴、阴道、子宫颈的检查用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25型号、规格变更由“KJ-100”变更为“KJ-100,KJ-101”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区支英街36号捷美电子厂2幢4楼（1415、1417、1418室）

型号规格：

KJ-100,KJ-101

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232180885”医疗器械注册证共同使用