一次性使用乳胶胆管引流管-苏械注准20172661146-器械数据

产品名称：

一次性使用乳胶胆管引流管

注册人名称：

南通安琪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661146

注册人住所：

如皋市下原镇富盛路8号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性使用乳胶胆管引流管采用天然乳胶制成,按外形结构不同分为三种。T型引流管,直管引流管,烟卷引流管。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供胆汁引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661257号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010496号。

生产地址：

如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号

型号规格：

T型引流管按管径不同分为11种规格【2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)】;直管引流管按管径不同分为13种规格【4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6