核酸提取或纯化试剂-粤禅械备20250218号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤禅械备20250218号

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201

批准(备案)日期：

2025-11-28

结构及组成：

本试剂由蛋白酶K(蛋白酶K)、释放剂(二硫苏糖醇)、磁珠液(羟基磁珠)、裂解液(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)、洗液1(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠)、洗液2(体外诊断试剂用纯化水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202

型号规格：

型号：S05-50，规格：50人份/盒；型号：S05-64V，规格:64人份/盒