数字化X射线成像系统

国产失效注册

产品名称：

数字化X射线成像系统

注册人名称：

粤械注准20182300536

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

批准(备案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

结构及组成：

由平板探测器(4343R)、高压发生器(SAT-HGF50)、X射线源组件(管组件SAT-TUB50、球管XD57-20.50/150、限束器SAT-CM38)、图像处理系统、U直臂型摄影机架(SONTU-AU)或悬吊型摄影机架(SONTU-CS)、患者支撑装置组成。

适用范围：

供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2301134号

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101)102)202

型号规格：

SONTU100-Polaris50C、SONTU100-Polaris50

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