CD30抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案

产品名称：

CD30抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

上海杰浩生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（2）官方网站

沪闵械备20180069号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

批准(备案)日期：

2026-01-26

结构及组成：

抗人CD30抗体，保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液中。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

增加产品规格如下：浓缩液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。;2018-04-27,主要组成成分变更。变更前主要组成成分为：抗人 CD30 抗体，保存在含有 BSA 蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液中。变更后主要组成成分为：抗人CD30抗体。;2026-01-26,产品的有效期变更为：工作液：有效期为12个月。浓缩液：有效期为18个月。;2019-05-15,1.产品技术要求变更：1）性能指标“符合性”中增加“空白对照”内容；2）检验方法：①符合性条款修改“空白对照”涉及的样本选择、试验操作步骤等内容。②批间差条款，变更阳性对照组织石蜡切片批次及对应数量相关内容。2.产品说明书变更：【主要组成成份】增加或变更试验所需但未提供的试剂信息。【检验方法】增加或变更试剂配置、检验操作步骤相关内容。;2025-03-04,增加产品型号/规格为：工作液：10ml/瓶。;2024-04-16

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

型号规格：

1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号	1ml/瓶工作液	230.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号		1160.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号		230.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号		610.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号	1ml/瓶	230
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	CD30抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20180069号	6ml/瓶	1160

CD30抗体试剂（免疫组织化学）

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