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单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

国械注准20193401924

注册人住所:

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期:

2019-06-21

有效期至:

2024-06-20

结构及组成:

微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阳性对照、阴性对照、Cut-off对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A液、显色剂B液、终止液和封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样本中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

变更情况:

2022-04-29 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。 2022-04-01 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。

生产地址:

杭州市西湖区振中路210号

型号规格:

48人份盒、96人份盒。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401793号