雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
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第三类
产品名称：
糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193400219
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2019-03-29
有效期至：
2024-03-28
结构及组成：
CA50试剂1，CA50试剂2，CA50校准品1，CA50校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂用于定量测定人血清中糖类抗原CA50。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-11-20 增加适用仪器和包装规格，说明书和产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-12-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2019-11-18 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
型号规格：
100人份盒，100人份盒（含校准品），300人份盒，300人份盒（含校准品），500人份盒，500人份盒（含校准品）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 200人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 200人份|盒（含校准品） | 9000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 500人份|盒（含校准品） | 17850.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 300人份|盒（含校准品） | 10830.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 100人份|盒（含校准品） | 3128.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 100人份|盒 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 300人份|盒 | 10530.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 500人份|盒 | 17550.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 200人份/盒 | 8600.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193400219 | 200人份/盒（含校准品） | 8900 |
