一次性使用吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20212080535

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

普通Ⅰ型由接头、管体组成；普通Ⅱ型由接头、管体、一次性使用体外吸引连接管组成；密闭Ⅰ型由气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、透明护套、密封芯、卡座、呼吸回路接头；选配：延长管组成；密闭Ⅱ型由气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、透明护套、密封芯、卡座、呼吸回路接头、一次性使用体外吸引连接管、选配：延长管组成；收集Ⅰ型由接头、负压管、吸痰管、收集瓶组成；收集Ⅱ型由接头、负压管、吸痰管、收集瓶、一次性使用体外吸引连接管组成。

适用范围：

供临床患者吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04 00:00:00 型号、规格由“型号：普通型、密闭型；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”变更为“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”。结构及组成由“普通型：由管体、接头组成，密闭型：由气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、透明护套、密封芯、卡座、呼吸回路接头组成。气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、连接管、清洗管座、密封芯、卡座、呼吸回路接头的材质为PP，吸痰管的材质为PVC，透明护套的材质为PE。”变更为“普通Ⅰ型由接头、管体组成；普通Ⅱ型由接头、管体、一次性使用体外吸引连接管组成；密闭Ⅰ型由气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、透明护套、密封芯、卡座、呼吸回路接头；选配：延长管组成；密闭Ⅱ型由气管插管接头、清洗弯头、双工位控制开关、四通接头、连接管、清洗管座、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、护帽、弹簧、负压控制手柄底座、透明护套、密封芯、卡座、呼吸回路接头、一次性使用体外吸引连接管、选配：延长管组成；收集Ⅰ型由接头、负压管、吸痰管、收集瓶组成；收集Ⅱ型由接头、负压管、吸痰管、收集瓶、一次性使用体外吸引连接管组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-06-30 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-09 生产地址由“长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。2025-07-14型号、规格由“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”变更为“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型；规格：6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

型号规格：

型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、密闭Ⅰ型、密闭Ⅱ型、收集Ⅰ型、收集Ⅱ型；规格：6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用吸痰管(注册证编号：豫械注准20212080535)”医疗器械注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	2.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	21.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	10.0000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	30.5800
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535	6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr	0.9800
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535		21.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535		10.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535		110.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用吸痰管	豫械注准20212080535		120.00