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Flo-Thru Intraluminal Shunt

国产失效注册

产品名称：

Flo-Thru Intraluminal Shunt

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3070369号(更)

注册人住所：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA

批准(备案)日期：

2010-01-29

有效期至：

2014-01-28

结构及组成：

分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是不可透射线的硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。

代理公司：

上海倍乐医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“上海倍乐医疗器械有限公司”变更为“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3070369号”变更为“国食药监械(进)字2010第3070369号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0012-2010《冠状动脉分流栓》

生产地址：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA