血液透析用浓缩液-国械注进20153452103-器械数据

产品名称：

血液透析用浓缩液

注册人名称：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153452103

注册人住所：

上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C—1A部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路79号华贸中心2号写字楼1501室)

批准(备案)日期：

2015-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

产品包含碳酸氢盐透析液所需的电解质成分,包括氯化钾,氯化镁,氯化钙,醋酸和葡萄糖(仅AX225G,AX250G,AX275G含葡萄糖)。

适用范围：

本产品用于对患有急性/慢性肾功能衰竭或因可透析物质而发生急性中毒的病人进行碳酸氢盐透析治疗。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C—1A部位

变更情况：

“注册人名称:Gambro Dasco SpA Sondalo Plant”变更为“注册人名称:Bieffe Medital S.p.A.”。

型号规格：

SelectBag One AX225, SelectBag One AX250, SelectBag One AX275, SelectBag One AX325, SelectBag One AX350, SelectBag One AX375, SelectBag One AX225G, SelectBag One AX250G, SelectBag One AX275G