膝关节间隙评估工具包-鲁淄械备20200236号-器械数据

产品名称：

膝关节间隙评估工具包

注册人名称：

山东新华联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20200236号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

批准(备案)日期：

2020-09-15

有效期至：

结构及组成：

膝关节间隙评估工具包主要应用于膝关节外科手术中辅助手术的进行。本工具包包含：膝关节手术导板、骨科定位杆、快装手柄、骨测量器、股骨测定导板、测深器、髓内定位杆、骨科用扭力扳手、固定钉，共 9 种产品。膝关节手术导板、股骨测定导板为关节手术配套手术工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。骨科定位杆为骨科手术配套基础工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。快装手柄为骨科手术配套工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。测深器、骨测量器为骨科手术配套基础工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。髓内定位杆、固定钉为关节手术配套手术工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。骨科用扭力扳手为骨科手术配套工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。本工具包内所有产品均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：