防水创口贴-鲁青械备20250340号-器械数据

产品名称：

防水创口贴

注册人名称：

青岛图兰朵生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20250340号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号

批准(备案)日期：

2025-09-26

结构及组成：

防水创口贴由涂有医用压敏胶的PU、PE、卡通PE基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状，其中吸收性敷垫底层为吸水无纺布棉，表层为多孔PE膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；不含附录所列成分；所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

生产地址：

山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号

型号规格：

型号：PU型、PE型、卡通型、PU分切型、PE分切型、卡通分切型；规格：70×18、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、75×22、76×19、76×25、76×38、76×45、76×51、80×90、85×56、90×65、90×70、100×100、100×150、50×10、69×40、76×76单位：mm。