一次性使用中心静脉置管护理套件

一次性使用中心静脉置管护理套件

上海亚澳医用保健品有限公司

沪械注准20192140495

上海市浦东新区六陈路999号

2019-11-19

2024-11-18

产品由医用无纺布片、拉合胶布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用护理垫、纸尺（必配件）及一次性手术衣、医用脱脂棉、一次性医用酒精消毒片、敷料剪、碘伏棉棒、酒精棉棒、酒精棉、碘伏棉、自粘性透明敷料、透明敷料、透气透明敷贴、压敏胶带、一次性使用止血带、一次性使用敷料镊（选配件）等选配件组成，具体详见配置表。

适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。

1、型号规格变更对比表见附页1；\\n2、结构及组成变更对比表见附页2；\\n3、产品技术要求变更对比表见附页3；\\n4、注册证其他内容：“产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供；产品有效期30月。”;无;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区六陈路999号（自行生产）；2.地址一:鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（受托生产企业：许昌振德医用敷料有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140495”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-04

上海市浦东新区六陈路999号

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第二类