组配式髋关节假体柄组件Modular Hip Prosthesis Stems Component

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG

国械注进20153133915

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

组配式髋关节假体柄组件由组配颈和膨胀螺栓组成，组配颈包括组配颈主体、螺钉和垫圈。组配颈的主体采用符合YY0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料制成，喷砂表面或有磷酸钙涂层表面，磷酸钙涂层采用符合ASTM F1609材料制成；组配颈的螺钉采用符合ISO 5832-3锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，组配颈的垫圈采用符合ISO 5832-12锻造钴铬钼合金材料制成，膨胀螺栓采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。伽玛射线辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463915

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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