消化道三级球囊扩张导管-浙械注准20242021685-器械数据

产品名称：

消化道三级球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242021685

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

消化道三级球囊扩张导管为非水合性导管。产品由球囊导管、导丝、二通旋塞、导丝锁定器组成；其中球囊导管由球囊、显影点、标签、导管和连接件结构组成，球囊表面涂覆有硅油涂层。导丝由芯丝和绕丝结构组成，导丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。

适用范围：

消化道三级球囊扩张导管适用于手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类