射频治疗仪Radio Frequency System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

（株）路创丽公司Lutronic Corporation

国械注进20163090059

注册人住所：

Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

产品由主体、SFR手柄、治疗电极（SFR 64S Tip、SFR 144L Tip）和脚踏开关组成。其中电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体性能参数见产品技术要求。

适用范围：

利用射频能量作用于患者皮肤，用于改善面部皮肤松弛和皱纹。

代理公司：

路创丽医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室

变更情况：

2021-12-02 生产地址由“2F～4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA ”变更为“3F～4F, Poskom tower,227 /Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA ”。

生产地址：

2F~4F,Poskom tower,227\\/Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA

型号规格：

INFINI

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163250059