超声纤维支气管内窥镜-国械注准20253061398-器械数据

产品名称：

超声纤维支气管内窥镜

注册人名称：

北京乐普智影科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253061398

注册人住所：

北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

本产品由超声纤维支气管内窥镜(型号：Smart BU-S650)和附件组成，附件包括活检帽(型号：BV-8)和吸引按钮(型号：SVD-9)。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声内窥镜图像处理器(型号：Vsonic800 Pro；软件发布版本号：1)、电子内窥镜图像处理器(型号：SmartView680)和内窥镜用冷光源(型号：SmartLight680)配合使用，用于通过显示器提供的内窥镜光学影像供人体气管、支气管的观察、诊断和治疗，也可对气管、支气管和纵隔进行超声检查和诊断。

生产地址：

北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室

型号规格：

Smart BU-S650

管理类别：

Ⅲ