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CD16抗体试剂

国产 备案
产品名称:

CD16抗体试剂

注册人名称:

杭州九盛生物技术有限公司 联系电话(2) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

浙杭械备20210685号

注册人住所:

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号3幢503室

批准(备案)日期:

2026-03-03

结构及组成:

主要组分为抗人CD16抗体、PBS缓冲液、BSA、Proclin300

适用范围:

用于辅助人体样本中CD16的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况:

备案人住所由“浙江省杭州市上城区莫干山路1418-48号1幢第3层306室(上城科技工业基地)”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号3幢503室”;产品分类名称由“CD45RO检测试剂”变更为“CD45RO抗体试剂”;预期用途由“用于体外检测人体生物标本中CD45RO的表达,为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD45RO的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。”;生产地址由“浙江省杭州市上城区莫干山路1418-48号1幢第3层306室(上城科技工业基地)”变更为“浙江省浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号3幢503室”。

生产地址:

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号3幢503室

型号规格:

型号为FITC、PE、APC、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、APC-Cy7、PerCP,规格为100人份/盒和200人份/盒。

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