总胆汁酸测定试剂盒（循环酶速率法）

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶速率法）

注册人名称：

沪食药监械（准）字2014第2401346号

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、Thio-NAD；R2：Tris缓冲液、NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶。

变更情况：

1. 主要组成分新增“校准品：PBS缓冲液、胆汁盐、牛血清白蛋白、防腐剂”。 2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件1 (共3页）。 3. 注册产品标准变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件2 (共10页）。

产品标准编号：

751103318600344