定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

成都金典牙科技术开发有限公司

川械注准20182170071

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

产品主要结构分为冠、桥、嵌体、贴面、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。种植体上部冠、桥不含种植体、基台及附件。

适用范围：

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月13日有变更文件：1.型号规格变更为“金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；全瓷嵌体、贴面；金属合金铸造桩核；全瓷桩核；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥；种植上部全瓷冠、桥；纯钛光固化树脂冠、桥；全瓷切削嵌体、贴面；聚醚醚酮光固化切削复合树脂冠、桥；纯钛切削冠、桥；纯钛切削烤瓷冠、桥；氧化锆全锆冠、桥；种植上部氧化锆全锆冠、桥；钴铬合金激光熔融桩核；纯钛切削桩核；钛合金激光熔融烤瓷冠、桥；钛合金激光熔融冠、桥；钛合金激光熔融桩核；氧化锆嵌体、贴面”。n2.结构组成变更为“产品主要结构分为冠、桥、嵌体、贴面、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。种植体上部冠、桥不含种植体、基台及附件。”n3.产品技术要求变更详细情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

型号规格：

金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；全瓷嵌体、贴面；金属合金铸造桩核；全瓷桩核；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥；种植上部全瓷冠、桥；纯钛光固化树脂冠、桥；全瓷切削嵌体、贴面；聚醚醚酮光固化切削复合树脂冠、桥；纯钛切削冠、桥；纯钛切削烤瓷冠、桥；氧化锆全锆冠、桥；种植上部氧化锆全锆冠、桥；钴铬合金激光熔融桩核；纯钛切削桩核；钛合金激光熔融烤瓷冠、桥；钛合金激光熔融冠、桥；钛合金激光熔融桩核；氧化锆嵌体、贴面

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	定制式固定义齿	川械注准20182170071	杭州泰利斯医疗科技有限公司	988
山东省医用耗材限价挂网数据	纯钛个性化基台	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钴铬合金金属冠	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	川械注准20182170071	威兰德牙科科技公司	47.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无铍合金金属冠	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	普通金属冠	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	川械注准20182170071	成都贝施美生物科技有限公司	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	川械注准20182170071	丹特迪瑞有限公司	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	切削纯钛金属冠	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	339.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	上部桥	川械注准20182170071	金属合金铸造冠、桥	1053.0000